惡劣的儲(chǔ)存條件會(huì)使脆弱的藥物和生物制品暴露在溫度和濕度的變化中，這可能會(huì)以產(chǎn)品變質(zhì)、藥效下降的形式造成非常昂貴的代價(jià)。

       一、什么定義了藥品質(zhì)量：

       藥品必須以符合制造商的特定產(chǎn)品要求的特定方式制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和分發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量由純度、正確標(biāo)識(shí)、功效和使用安全性定義。正確的儲(chǔ)存條件對(duì)于保持質(zhì)量至關(guān)重要，當(dāng)儲(chǔ)存條件差、溫度和濕度變化時(shí)，產(chǎn)品的質(zhì)量可能會(huì)受到影響，導(dǎo)致效果降低，甚至?xí)a(chǎn)生揮發(fā)性化合物。

       倉(cāng)庫(kù)收到藥品后，不再對(duì)單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的檢查或質(zhì)量控制測(cè)試。保持最佳溫濕度條件是保持產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。如果產(chǎn)品在此時(shí)發(fā)生降解或損壞，則沒(méi)有任何安全措施可以防止將其提供給患者。

       由于存在這種風(fēng)險(xiǎn)，倉(cāng)庫(kù)使用標(biāo)準(zhǔn)程序和訓(xùn)練有素的員工來(lái)確保安全地處理、存儲(chǔ)和交付產(chǎn)品并保持相同的質(zhì)量是至關(guān)重要的。大型倉(cāng)庫(kù)會(huì)安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，集成安裝許多溫濕度測(cè)量?jī)x器對(duì)環(huán)境的溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是具有物流質(zhì)量控制流程公司的寶貴資產(chǎn)，溫濕度傳感器的安裝表明了他們對(duì)庫(kù)存質(zhì)量和為客戶增值的承諾，并有助于建立優(yōu)質(zhì)倉(cāng)儲(chǔ)和高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的公司的聲譽(yù)。

       二、什么是 GWP 和 GDP：

       為了保護(hù)產(chǎn)品免受不良存儲(chǔ)和分銷(xiāo)做法的影響，已經(jīng)制定了管理行業(yè)的規(guī)則和法規(guī)。GWP 和 GDP規(guī)定的一些實(shí)踐包括對(duì)貨物接收方式的控制、倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)環(huán)境的質(zhì)量控制、管理組件和產(chǎn)品、滿足揀貨請(qǐng)求以及將產(chǎn)品運(yùn)送到目的地。

       GWP 和 GDP 下的特定行業(yè)規(guī)則允許制造商：

       保護(hù)藥品在運(yùn)輸過(guò)程中免受損壞

       防止產(chǎn)品因暴露于不利的環(huán)境/溫度條件而降解

       避免被其他材料污染

       維護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

       防止使用過(guò)期和損壞的材料或產(chǎn)品

       三、存儲(chǔ)最佳實(shí)踐：

       制藥行業(yè)可能發(fā)生的最昂貴的問(wèn)題之一是產(chǎn)品存儲(chǔ)不當(dāng)和丟失。有研究表明，由于未能維持冷鏈，25% 的疫苗可能會(huì)降低效力。這意味著藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)于需要保護(hù)其產(chǎn)品并將其通過(guò)分銷(xiāo)鏈順利運(yùn)送到藥房的制藥公司來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

       為防止產(chǎn)品在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中受到污染和變質(zhì)，必須遵守以下常見(jiàn)的倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)則：

       任何包裝都不應(yīng)未密封。這種做法可以防止可能受到污垢、環(huán)境或昆蟲(chóng)的污染。

       所有藥品必須存放在其標(biāo)示的溫度區(qū)內(nèi)。一些例子是：

       儲(chǔ)存于 2°C – 8°C

       不要凍結(jié)

       儲(chǔ)存于 25°C 以下

       倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)使用先進(jìn)先出 (FIFO) 系統(tǒng)

       由于藥物也會(huì)隨著時(shí)間的推移而變質(zhì)并失去功效，因此它們具有特定的有效期。如果庫(kù)存沒(méi)有正確輪換，這種做法可能會(huì)導(dǎo)致部分降級(jí)或使用舊產(chǎn)品——對(duì)患者結(jié)果產(chǎn)生負(fù)面影響

       倉(cāng)庫(kù)還必須了解制藥行業(yè)中某些產(chǎn)品的化學(xué)處理危害。必須遵循化學(xué)品泄漏程序，以確保人員和其他產(chǎn)品受到保護(hù)。

       為保持所需的穩(wěn)定環(huán)境條件，應(yīng)盡可能關(guān)閉倉(cāng)庫(kù)外門(mén)和出口。暴露于這些元素可能導(dǎo)致高溫或低溫的溫度偏移以及外部污垢和害蟲(chóng)污染。

       產(chǎn)品必須始終正確貼上標(biāo)簽。如果不是，或者標(biāo)簽丟失，則不應(yīng)使用該庫(kù)存。

       倉(cāng)庫(kù)也必須時(shí)刻保持清潔、干燥、有序。定期檢查以確保儲(chǔ)存容器和包裝正確密封，維護(hù)的定期清潔計(jì)劃，立即清潔所有溢出物。

       溫濕度監(jiān)控是藥品倉(cāng)儲(chǔ)非常重要的組成部分，所有冰柜和冰箱都應(yīng)受到監(jiān)控和報(bào)警。HK-J9A100和HK-J9A200系列溫濕度記錄儀設(shè)計(jì)用于將溫度和濕度參數(shù)控制在-20℃-70℃范圍內(nèi)，濕度測(cè)量范圍為0%-100%。您可以將其用于室內(nèi)和室外產(chǎn)品存儲(chǔ)的溫度和濕度監(jiān)測(cè)。無(wú)線傳感器有一個(gè)內(nèi)置的鋰電池，可以工作長(zhǎng)達(dá)幾年。

      除此之外，還應(yīng)監(jiān)測(cè)其他區(qū)域的常規(guī)倉(cāng)庫(kù)溫度，特別是對(duì)于需要保持存儲(chǔ)溫度的貨物。 應(yīng)經(jīng)常審查和分析所有溫度記錄。應(yīng)對(duì)所有溫度偏差進(jìn)行調(diào)查，并評(píng)估其影響。